英医学期刊:辉瑞疫苗临床试验涉造假 吹哨者向FDA投诉即被革职
《英国医学期刊》(BMJ)11月2日发表调查报告指,与美国药厂辉瑞(Pfizer)合作的美国科研公司Ventavia,曾在辉瑞展开新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗第三期临床试验期间,存在伪造数据等违规问题。
《英国医学期刊》在报告中称,Ventavia前区域总监杰克逊(Brook Jackson)向《英国医学期刊》提供数十份公司内部文件、照片、录音和电子邮件,指出Ventavia伪造或随意填写数据、修改实验日志、雇用训练不足的疫苗接种员、未及时追踪不良反应等。
上述证据还显示,工作人员会在研究中公开研究对象的接种资料,受试者可借此得知自己注射的是疫苗或是安慰剂。
杰克逊表示,她曾多次向上级投诉实验室管理不善、患者安全问题和数据完整性问题。杰克逊之后在2020年9月25日通过电子邮件,向美国食品及药物管理局(FDA)提出投诉,但却在投诉当天,被Ventavia以不适合该工作岗位(not a good fit)为由解雇。
2名Ventavia公司的前雇员以匿名方式,向《英国医学期刊》证实了杰克逊的投诉内容;其中1人说,在杰克逊离职后,相关问题依然存在。
另外,辉瑞行政总裁布拉(Albert Bourla)9日接受国际事务智库大西洋理事会(Atlantic Council)的访问时指,传播新冠疫苗错误资讯的人是“罪犯”。他批评“极少数”的专业人士故意传播错误资讯,误导那些对疫苗有顾虑的人,“他们是罪犯。因为他们夺去了数百万人的性命。”
辉瑞被指与穷国签不平等条约 利益最大化并转嫁风险
美国消费者权益组织“公共公民”(Public Citizen)发表报告美国药厂辉瑞(Pfizer)以其身为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗领头制造商地位,寻求将公司利益最大化,以及减少其所可能承受的法律风险。
《华盛顿邮报》10月19日报道称,辉瑞签订73份合约,仅5份被有份签约的国家政府公开,而且内容都曾大幅修改。“公共公民”取得辉瑞与阿尔巴尼亚、巴西、哥伦比亚、多明尼加、欧盟与秘鲁的合约,并发报告称当中有不少“不平等条款”。
辉瑞发言人Sharon Castillo称,这些保密条款在商业合约中是标准的,用意是协助各方建立信任,以及在进行谈判与合约最终定稿时,就商业机密资料的交换进保护。
图为2021年2月5日的档案照片,相中是美国药厂辉瑞在其纽约总部的标志。(AP)
“辉瑞疫苗”由美国药厂辉瑞与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发。
这款名为BNT162b2的疫苗在中国及港澳的商品中文名称是“复必泰”,其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。
报告内文称,辉瑞确保公司获得最大利益与转嫁风险的方法。当中包括:第一:以巴西为例,辉瑞要求政府在没得到公司首肯之前,不可就合约进行公布。此外即使辉瑞延迟交货,也不会受罚;辉瑞在包括发货日期、以及要求以公共资产作为抵押等关键决定方面,都能更改条款;双方一旦出现纠纷,会在秘密的仲裁庭解决,此外辉瑞可豁免民事赔偿的责任。
第二,辉瑞在买货国疫苗捐赠方面有控制权。内文再以巴西为例,它接受别国捐赠,或对外进行捐赠都受限制。
第三,辉瑞争取豁免放弃智识产权。辉瑞行政总裁布拉(Albert Bourla)在大流行持续而疫苗分配极不均之际,却坚决反对包括南非的国家在世界贸易组织(WTO)提议,在危机期间豁免《与贸易有关的智慧财产权协定》(TRIPS)对于新冠疫苗与疗法的保护。